一、項目背景

前交叉韌帶損傷，手術重建治療是最佳治療方案。在手術重建過程中，界面螺釘和帶袢懸吊板是本手術的關鍵耗材。當前臨床商用的醫用可植入材料主要有三類：惰性金屬材料（鈦、不銹鋼、鈷基合金等）、無機非金屬材料（氧化鋯、羥基磷灰石等）和高分子材料（聚乳酸、聚乙酸、聚醚醚酮等）。與上述植入材料相比，鋅合金具有無可比擬的優越性。它具有良好的力學性能，加工成型性好，無需二次手術取出，降低了感染及慢性炎癥的風險。從實驗室研究到大動物實驗的數據都表明，鋅合金植入體的降解速率可控，降解物對人體無害，生物相容性良好，還可以發揮促成骨、促進腱骨愈合等療效，加速患者康復。同時，鋅合金的顯影性強，大大提高了植入患者影像學診斷的準確性。

唐山市第二醫院王斌副院長主持的臨床研究項目——可降解鋅合金界面螺釘和帶袢鋅板用于前交叉韌帶重建術安全性和有效性的臨床研究，該研究已通過了山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院及中國食品藥品檢定研究院檢測，符合產品技術要求，結論為合格，本項研究已經得到本院倫理委員會的批準，目前正在我院招募受試者。
二、入選標準

1.18歲≤年齡≤65歲，性別不限；

2.自愿簽署知情同意書；

3.臨床診斷為膝關節前交叉韌帶斷裂或撕裂的患者，明確適合進行前交叉韌帶重建；

4.對側膝關節正常；

5.受試者骨骼成熟；

6.良好的依從性，受試者愿意并能夠按照要求進行后續觀察。

研究時長：48周
三、聯系方式

研究機構：唐山市第二醫院

研究者專家門診：

張雪松 主任醫師（每周四上午出診）

劉昆鵬 主任醫師（每周三全天出診）

戴士峰 主任醫師（每周二上午出診）

孫明宏 主任醫師（每周二下午、周五上午出診）

趙洪波 主任醫師（每周三全天出診）

魏海強 副主任醫師（每周二下午、周四上午出診）

張德新 副主任醫師（每周五全天出診）

馬海東 副主任醫師（每周一、二上午出診）

研究助理：朱助理

電話：18714151095 （有意向請撥打此電話）

醫院地址：河北省唐山市路北區建設北路21號